На 19 май 2022г, Китайската национална администрация за медицински продукти (NMPA) одобри маркетинговата заявка за Vericiguat на Bayer (2,5 mg, 5 mg и 10 mg) под марката Verquvo™.
Това лекарство се използва при възрастни пациенти със симптоматична хронична сърдечна недостатъчност и намалена фракция на изтласкване (фракция на изтласкване <45%), които са стабилизирани след скорошно събитие на декомпенсация с интравенозна терапия, за да се намали рискът от хоспитализация поради сърдечна недостатъчност или спешна интравенозна диуретична терапия.
Одобрението на Vericiguat се основава на положителните резултати от проучването VICTORIA, което демонстрира, че Vericiguat може допълнително да намали абсолютния риск от сърдечно-съдова смърт и хоспитализация поради сърдечна недостатъчност с 4,2% (намаляване на абсолютния риск при събитие/100 пациентогодини) за пациенти със сърдечна недостатъчност. недостатъчност, които са имали скорошно събитие на декомпенсация на сърдечна недостатъчност и са били стабилни при интравенозна терапия с намалена фракция на изтласкване (фракция на изтласкване <45%).
През януари 2021г, Vericiguat е одобрен в Съединените щати за лечение на симптоматична хронична сърдечна недостатъчност при пациенти с фракция на изтласкване под 45% след преживяно влошаващо се събитие на сърдечна недостатъчност.
През август 2021г, новото заявление за лекарство за Vericiguat беше прието от CDE и впоследствие включено в процеса на приоритетен преглед и одобрение на основание „клинично спешни лекарства, иновативни лекарства и подобрени нови лекарства за превенция и лечение на основни инфекциозни заболявания и редки заболявания“ .
През април 2022г, Насоките на AHA/ACC/HFSA за 2022 г. за лечение на сърдечна недостатъчност, които бяха публикувани съвместно от Американския колеж по кардиология (ACC), Американската сърдечна асоциация (AHA) и Американското дружество за сърдечна недостатъчност (HFSA), актуализирани фармакологичното лечение на сърдечна недостатъчност с намалена фракция на изтласкване (HFrEF) и включи Vericiguat в лекарствата, използвани за лечение на пациенти с високорискови HFrEF и екзацербации на сърдечна недостатъчност на базата на стандартна терапия.
Vericiguat е sGC (разтворима гуанилат циклаза) стимулатор с нов механизъм, разработен съвместно от Bayer и Merck Sharp & Dohme (MSD).Той може директно да се намеси в нарушението на клетъчния сигнален механизъм и да възстанови пътя на NO-sGC-cGMP.
Предклиничните и клиничните проучвания показват, че сигналният път на NO-разтворимата гуанилат циклаза (sGC) - цикличен гуанозин монофосфат (cGMP) е потенциална цел за прогресиране на хронична сърдечна недостатъчност и терапия на сърдечна недостатъчност.При физиологични условия този сигнален път е ключов регулаторен път за миокардната механика, сърдечната функция и съдовата ендотелна функция.
При патофизиологичните състояния на сърдечна недостатъчност повишеното възпаление и съдовата дисфункция намаляват бионаличността на NO и синтеза на cGMP надолу по веригата.Дефицитът на cGMP води до дисрегулация на съдовото напрежение, съдова и сърдечна склероза, фиброза и хипертрофия и коронарна и бъбречна микроциркулаторна дисфункция, като по този начин допълнително води до прогресивно миокардно увреждане, повишено възпаление и допълнителен спад в сърдечната и бъбречната функция.
Време на публикуване: 19 май 2022 г